Leczenie lamiwudyną, zydowudyną lub oboma pacjentami zakażonymi HIV z 200 do 500 komórkami CD4 + na milimetr sześcienny

Zydowudyna jest zalecaną terapią początkową w przypadku zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i jest ogólnie dobrze tolerowana.2 Jednak badania kliniczne wskazują, że jej korzystne działanie jest ograniczone w czasie, 3 częściowo ze względu na rozwój odporności na HIV.4,5 Połączenie terapia lekami przeciwretrowirusowymi może mieć bardziej długotrwałe działanie przeciwwirusowe, zmniejszać powstawanie lekooporności i wpływać na szerszy zakres komórkowych lub tkankowych rezerwuarów infekcji HIV.6 Badania oceniające leczenie kombinacją dwóch inhibitorów odwrotnej transkryptazy znalazły korzystny wpływ na Zliczenia CD4 + i wiremia osocza.7-9 Nawet we wczesnej, bezobjawowej chorobie następuje ciągła replikacja wirusa HIV typu (HIV-1), 10-12 oraz obrót HIV-1 w osoczu i wytwarzanie HIV-1 Komórki są na ogół wysokie, z okresem półtrwania rzędu dwóch dni.13,14 Istnieje zapotrzebowanie na silną, bezpieczną terapię przeciwretrowirusową, którą można osiągnąć, stosując skojarzone środki. Lamiwudyna lub (-) – 2 -deoksy-3 -tiorytydyna (znana również jako 3TC), inhibitor odwrotnej transkryptazy, wykazuje aktywność in vitro wobec szeregu izolatów wirusa HIV-1, w tym wirusa opornego na zydowudynę. -17 Lamiwudyna i zydowudyna są synergiczne in vitro.18 Mutacja w genie polimerazy HIV-1 w kodonie 184, która jest wybrana, gdy lamiwudyna jest obecna, daje oporność na ten lek.19-21 Wirusy z tą mutacją pozostają wrażliwe na zydowudynę.19, 20 Wprowadzenie in vitro mutacji do wirionów zawierających mutacje, które nadają oporność na zydowudynę, ponownie eksponuje te wirusy na zydowudynę.19 W badaniach fazy lamiwudyna ma wysoką biodostępność po podaniu doustnym i jest dobrze tolerowana.22,23 Przebadaliśmy dwie dawki lamiwudyny w skojarzeniu z zydowudyną u pacjentów z niewielką lub żadną wcześniejszą terapią przeciwretrowirusową, którzy mieli 200 do 500 komórek CD4 + na milimetr sześcienny.
Metody
Badana populacja
Stwierdzono, że pacjenci byli seropozytywni pod względem HIV-1 standardowym testem immunoenzymosorpcyjnym, z potwierdzeniem w teście Western blot. Kwalifikujący się pacjenci otrzymywali zydowudynę przez cztery tygodnie lub krócej, mieli 12 lub więcej lat, mieli Karnofsky ego wyniki 60 lub wyższe i mieli 200 do 500 komórek CD4 + na milimetr sześcienny. Kryteria wykluczenia z badania obejmowały wyniki testów czynności wątroby ponad pięciokrotność górnej granicy prawidłowego zakresu, bezwzględną liczbę neutrofilów poniżej 1000 komórek na milimetr sześcienny, poziom hemoglobiny poniżej 9,2 g na decylitr dla pacjentów płci męskiej lub poniżej 8,8 g na decylitr dla pacjentek, pozytywny test ciążowy dla kobiet, wcześniejsze leczenie lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż zydowudyna i aktywne infekcje oportunistyczne lub nowotwory wymagające leczenia ogólnoustrojowego. Pacjenci, którzy mieli chorobę uznawaną za definiującą obecność zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), ale nie wymagali już leczenia ostrej choroby, mogli wziąć udział w badaniu.
Projekt badania i schematy leczenia
Badanie było podwójnie ślepym, randomizowanym, wieloośrodkowym, kontrolowanym placebo badaniem trwającym 24 tygodnie, z zaślepioną fazą rozszerzenia trwającą dodatkowo 28 tygodni, przeprowadzoną w 26 ośrodkach w Ameryce Północnej.
[patrz też: nfz wrocław przeglądarka, euromedic cennik, formy mobbingu ]

Tags: , ,

Leave a Reply

Powiązane tematy z artykułem: euromedic cennik formy mobbingu nfz wrocław przeglądarka

Leczenie lamiwudyną, zydowudyną lub oboma pacjentami zakażonymi HIV z 200 do 500 komórkami CD4 + na milimetr sześcienny

Zydowudyna jest zalecaną terapią początkową w przypadku zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i jest ogólnie dobrze tolerowana.2 Jednak badania kliniczne wskazują, że jej korzystne działanie jest ograniczone w czasie, 3 częściowo ze względu na rozwój odporności na HIV.4,5 Połączenie terapia lekami przeciwretrowirusowymi może mieć bardziej długotrwałe działanie przeciwwirusowe, zmniejszać powstawanie lekooporności i wpływać na szerszy zakres komórkowych lub tkankowych rezerwuarów infekcji HIV.6 Badania oceniające leczenie kombinacją dwóch inhibitorów odwrotnej transkryptazy znalazły korzystny wpływ na Zliczenia CD4 + i wiremia osocza.7-9 Nawet we wczesnej, bezobjawowej chorobie następuje ciągła replikacja wirusa HIV typu (HIV-1), 10-12 oraz obrót HIV-1 w osoczu i wytwarzanie HIV-1 Komórki są na ogół wysokie, z okresem półtrwania rzędu dwóch dni.13,14 Istnieje zapotrzebowanie na silną, bezpieczną terapię przeciwretrowirusową, którą można osiągnąć, stosując skojarzone środki. Lamiwudyna lub (-) – 2 -deoksy-3 -tiorytydyna (znana również jako 3TC), inhibitor odwrotnej transkryptazy, wykazuje aktywność in vitro wobec szeregu izolatów wirusa HIV-1, w tym wirusa opornego na zydowudynę. -17 Lamiwudyna i zydowudyna są synergiczne in vitro.18 Mutacja w genie polimerazy HIV-1 w kodonie 184, która jest wybrana, gdy lamiwudyna jest obecna, daje oporność na ten lek.19-21 Wirusy z tą mutacją pozostają wrażliwe na zydowudynę.19, 20 Wprowadzenie in vitro mutacji do wirionów zawierających mutacje, które nadają oporność na zydowudynę, ponownie eksponuje te wirusy na zydowudynę.19 W badaniach fazy lamiwudyna ma wysoką biodostępność po podaniu doustnym i jest dobrze tolerowana.22,23 Przebadaliśmy dwie dawki lamiwudyny w skojarzeniu z zydowudyną u pacjentów z niewielką lub żadną wcześniejszą terapią przeciwretrowirusową, którzy mieli 200 do 500 komórek CD4 + na milimetr sześcienny.
Metody
Badana populacja
Stwierdzono, że pacjenci byli seropozytywni pod względem HIV-1 standardowym testem immunoenzymosorpcyjnym, z potwierdzeniem w teście Western blot. Kwalifikujący się pacjenci otrzymywali zydowudynę przez cztery tygodnie lub krócej, mieli 12 lub więcej lat, mieli Karnofsky ego wyniki 60 lub wyższe i mieli 200 do 500 komórek CD4 + na milimetr sześcienny. Kryteria wykluczenia z badania obejmowały wyniki testów czynności wątroby ponad pięciokrotność górnej granicy prawidłowego zakresu, bezwzględną liczbę neutrofilów poniżej 1000 komórek na milimetr sześcienny, poziom hemoglobiny poniżej 9,2 g na decylitr dla pacjentów płci męskiej lub poniżej 8,8 g na decylitr dla pacjentek, pozytywny test ciążowy dla kobiet, wcześniejsze leczenie lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż zydowudyna i aktywne infekcje oportunistyczne lub nowotwory wymagające leczenia ogólnoustrojowego. Pacjenci, którzy mieli chorobę uznawaną za definiującą obecność zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), ale nie wymagali już leczenia ostrej choroby, mogli wziąć udział w badaniu.
Projekt badania i schematy leczenia
Badanie było podwójnie ślepym, randomizowanym, wieloośrodkowym, kontrolowanym placebo badaniem trwającym 24 tygodnie, z zaślepioną fazą rozszerzenia trwającą dodatkowo 28 tygodni, przeprowadzoną w 26 ośrodkach w Ameryce Północnej
[więcej w: wstyd przed dentystą, euromedic cennik, suchoty objawy ]

Tags: , ,

Leave a Reply

Powiązane tematy z artykułem: euromedic cennik suchoty objawy wstyd przed dentystą