Leczenie lamiwudyną, zydowudyną lub oboma pacjentami zakażonymi HIV z 200 do 500 komórkami CD4 + na milimetr sześcienny ad 6

Wśród pacjentów, u których poziom antygenów p24 zdysocjowanych przez kompleksy immunologiczne w wyniku randomizacji był co najmniej dwukrotnie niższy niż limit testu, udział, który miał co najmniej 50% redukcję antygenu p24 był znacząco wyższy w terapii skojarzonej o małej dawce. grupa (63%) niż w grupie tylko zydowudyny (32%, P = 0,011). Bezpieczeństwo
Tabela 4. Tabela 4. Występowanie zdarzeń niepożądanych według grupy leczenia. Mediana okresu obserwacji w grupach terapeutycznych wahała się od 320 do 364 dni. Procent pacjentów, którzy mieli ciężkie zdarzenia niepożądane przypisane do dowolnej przyczyny lub którzy zostali wycofani z badania z powodu działań niepożądanych, przedstawiono w Tabeli 4. Poważne działania niepożądane nie występowały częściej w żadnym systemie narządów niż w innych (dane nie pokazane). Nie było istotnych różnic między grupami terapeutycznymi w czasie do pierwszego zdarzenia niepożądanego (P = 0,217 w teście log-rank). Jednak zdarzenia niepożądane wystąpiły szybciej w trzech grupach otrzymujących zydowudynę niż w grupie leczonej lamiwudyną (P = 0,044). Podczas badania odnotowano trzy przypadki zgonów związanych z narkotykami.
Kliniczne zdarzenia niepożądane przypisywane badanym lekom to najczęściej działania żołądkowo-jelitowe, zwykle nudności, i występowały częściej w trzech grupach otrzymujących zydowudynę (p = 0,06 we wszystkich zdarzeniach z przewodu pokarmowego i p <0,001 w przypadku nudności). Z 29 pacjentów wycofanych z badania w ciągu pierwszych 24 tygodni z powodu klinicznych zdarzeń niepożądanych 14 usunięto z powodu działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit, a 9 z powodu złego samopoczucia i zmęczenia.
Neurologiczne zdarzenia niepożądane, głównie bóle głowy, były drugą najczęstszą klasą zdarzeń przypisywanych badanym lekom i rozkładały się równomiernie wśród grup leczonych. Neuropatia obwodowa była zazwyczaj łagodna; dwóch pacjentów w grupie tylko zydowudyny i jedna w grupie leczonej lamiwudyną wymagało przerwania dawki, z tylko jednym ciągłym odstawieniem. Nie doszło do wycofania z powodu zapalenia trzustki.
Dwóch pacjentów zostało wycofanych z powodu anemii, jedna w grupie tylko zydowudyny i jedna w grupie terapeutycznej z niską dawką skojarzoną. Dziewiętnastu pacjentów (5 procent), z których żaden nie otrzymał monoterapii lamiwudyną, miało absolutną liczbę neutrofilów poniżej 750 komórek na milimetr sześcienny. Żadna inna poważna anomalia laboratoryjna nie dotyczyła więcej niż 5 procent badanej populacji. Wyniki testów czynności wątroby były nieznacznie podwyższone; 85 procent wszystkich nieprawidłowych wartości aminotransferazy alaninowej było w granicach pięciokrotności górnej granicy normy.
Dyskusja
Wyniki tego badania wskazują na silną przeciwretrowirusową aktywność lamiwudyny w skojarzeniu z zydowudyną u pacjentów zakażonych HIV z ograniczonym lub żadnym wcześniejszym zastosowaniem zydowudyny. Kombinacje lamiwudyny i zydowudyny powodowały znacznie większe i bardziej trwałe obniżenie poziomów RNA HIV-1 w osoczu w ciągu 24 tygodni badania niż w przypadku leczenia samym lekiem. U pacjentów leczonych terapią skojarzoną obserwowano trwały spadek poziomu RNA HIV-1 o 0,8 do log, nawet w 52. tygodniu. Po zmianie poziomu RNA HIV-1 u 224 pacjentów z poziom linii 2 log lub więcej powyżej progu wykrycia testu PCR z odwrotną transkryptazą, mediana szczytowego spadku poziomów wśród pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną w obu dawkach wynosiła 2,1 log, a około dwie trzecie pacjentów w grupach terapii skojarzonej miał przynajmniej jedną wartość, która była 2 log lub więcej poniżej wartości linii podstawowej podczas badania
[więcej w: oddawanie krwi warunki, gabinet medycyny estetycznej wrocław, wstyd przed dentystą ]

Tags: , ,

Leave a Reply

Powiązane tematy z artykułem: gabinet medycyny estetycznej wrocław oddawanie krwi warunki wstyd przed dentystą