Archive for the ‘Uncategorized’ Category

Leczenie lamiwudyną, zydowudyną lub oboma pacjentami zakażonymi HIV z 200 do 500 komórkami CD4 + na milimetr sześcienny ad 5

Tuesday, December 4th, 2018

Średnie (. SE) Zmiany w stosunku do linii podstawowej w dzienniku Stężenie HIV RNA, według tygodnia badania. Liczba pacjentów wykazanych dla każdego tygodnia w każdej grupie leczonej to liczba, która może być oceniona w tym czasie. Po 24 tygodniach liczba pacjentów wskazuje liczby dostępne do badania w każdym punkcie analizy; liczby nie wskazują wskaźników wycofania się z badania. Niektórzy pacjenci nie ukończyli rozszerzonej fazy badania do czasu tej analizy. …read more

Leczenie lamiwudyną, zydowudyną lub oboma pacjentami zakażonymi HIV z 200 do 500 komórkami CD4 + na milimetr sześcienny czesc 4

Tuesday, December 4th, 2018

Również mediana bezwzględnej liczby limfocytów CD4 + i logarytmicznego stężenia RNA HIV-1 w linii podstawowej nie różniły się statystycznie w obrębie każdej grupy leczenia między pacjentami, którzy ukończyli 24 tygodnie badania, a tymi, którzy tego nie zrobili (dane nieukazane). Efekty immunologiczne i wirusologiczne
Aktywność immunologiczna
Tabela 2. Tabela 2. Zmiany w czasie od linii podstawowej w punktach końcowych immunologicznych i wirusologicznych podczas 24 tygodni badań. Mediana ważona w czasie wzrostu od linii podstawowej w bezwzględnej liczbie komórek CD4 + podczas pierwszych 24 tygodni badania została przedstawiona w Tabeli 2. …read more

Leczenie lamiwudyną, zydowudyną lub oboma pacjentami zakażonymi HIV z 200 do 500 komórkami CD4 + na milimetr sześcienny cd

Tuesday, December 4th, 2018

Podsumowane pomiary zostały porównane za pomocą testu van Elterena, 26 z rozszerzeniem testu dwóch próbek Wilcoxona, który pozwala na analizę warstwową po stratyfikacji według miejsca badania. Porównania pierwotne parami pomiędzy każdą grupą leczoną i grupą zydowudyną zostały skorygowane za pomocą poprawki Bonferroniego dla wielokrotnych porównań. Wszystkie wartości P były dwustronne. Analiza wtórna wśród pacjentów, którzy mieli 20 000 lub więcej kopii RNA HIV-1 na mililitr w linii podstawowej, wykorzystała test PCR z odwrotną transkryptazą do porównania proporcji, którzy mieli redukcję o 2 log od wartości pomiar wykonany w tygodniu 2, 4, 8, 12, 16, 20 lub 24; w tej analizie wykorzystano metodę Wei i Johnsona.27 Podobną analizę zastosowano do porównania proporcji pacjentów z redukcją o 50 procent w stosunku do linii podstawowej w teście antygenów p24 zdysocjowanych przez kompleks immunologiczny. Dokładne testy wykorzystano do porównania grup pod względem częstości występowania zdarzeń niepożądanych w ciągu 30 dni po trwałym odstawieniu badanego leku. …read more

Leczenie lamiwudyną, zydowudyną lub oboma pacjentami zakażonymi HIV z 200 do 500 komórkami CD4 + na milimetr sześcienny ad

Tuesday, December 4th, 2018

Zatwierdzenie zostało uzyskane od komisji badawczej w każdej instytucji, a pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Pacjenci byli losowo przydzielani do jednego z czterech zabiegów doustnych: 200 mg zydowudyny (Retrovir, Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC) co 8 godzin plus placebo przypominające lamiwudynę (tylko grupa zydowudyna); 300 mg lamiwudyny (Epivir, Glaxo Wellcome) co 12 godzin plus placebo przypominające zydowudynę (tylko grupa lamiwudynowa); 150 mg lamiwudyny co 12 godzin plus 200 mg zydowudyny co 8 godzin (grupa leczenia skojarzonego o małej dawce); lub 300 mg lamiwudyny co 12 godzin plus 200 mg zydowudyny co 8 godzin (grupa złożona leczona dużymi dawkami).
Zdarzenia niepożądane były zarządzane zgodnie z wcześniej ustalonymi wytycznymi, a nasilenie zdarzeń było oceniane zgodnie z kryteriami grupy badań klinicznych AIDS.24
Ocena pacjentów
Pacjentów obserwowano podczas badania przesiewowego, w randomizacji oraz w 2. tygodniu, 4. tygodniu, a następnie co cztery tygodnie. …read more